Legfontosabb Agyvelőgyulladás

Cerebrolizin - használati útmutató, áttekintések, analógok és felszabadulási formák (ampullákban történő injekciók intravénás és intramuszkuláris injekcióként 1 ml, 5 ml, 10 ml és 30 ml) a gyógyszer felnőttek, gyermekek és terhesség agykárosodásának kezelésére

Ebben a cikkben elolvashatja a Cerebrolysin gyógyszer használati utasítását. Visszajelzést nyújt a webhely látogatói - ennek a gyógyszernek a fogyasztói számára, valamint az orvosok véleményét a Cerebrolysin gyakorlatban történő felhasználásáról. Nagy kérés az, hogy aktívan adja hozzá a gyógyszerről szóló véleményét: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat figyeltek meg, amelyeket a gyártó esetleg nem jelentett be a kommentárban. Cerebrolizin analógok rendelkezésre álló szerkezeti analógok jelenlétében. Használható agyvérzés és agykárosodás felnőttekben, gyermekekben, valamint terhesség és szoptatás idején.

A cerebrolizin nootropikus gyógyszer.

A Cerebrolysin alacsony molekulatömegű biológiailag aktív neuropeptideket tartalmaz, amelyek áthatolnak a vér-agy gáton és közvetlenül jutnak az idegsejtekbe. A gyógyszer szervspecifikus multimodális hatással van az agyra, azaz metabolikus szabályozást, neuroprotekciót, funkcionális neuromodulációt és neurotrofikus aktivitást biztosít.

Metabolikus szabályozás: A cerebrolizin növeli az agy aerob energia-anyagcseréjének hatékonyságát, javítja az intracelluláris fehérje szintézist a fejlődő és öregedő agyban.

Neuroprotektív hatás: a gyógyszer megvédi a neuronokat a tejsavas acidózis káros hatásaitól, megakadályozza a szabad gyökök képződését, növeli a túlélést és megakadályozza a neuronok halálát hipoxia és ischaemia körülmények között, csökkenti az ingerlő aminosavak (glutamát) káros neurotoxikus hatását..

Neurotróf aktivitás: A Cerebrolysin az egyetlen nootropikus peptiderg gyógyszer, amelynek bizonyított neurotróf aktivitása hasonló a neuronális növekedés természetes tényezőinek (NGF) hatásához, de perifériás alkalmazás esetén megmutatkozik.

Funkcionális neuromoduláció: a gyógyszer pozitív hatással van károsodott kognitív funkciók esetén, javítja a koncentrációt, a memóriafolyamatokat.

farmakokinetikája

A Cerebrolysin komplex összetétele, amelynek aktív frakciója biológiailag aktív oligopeptidek kiegyensúlyozott és stabil keverékéből áll, teljes multifunkcionális hatású, nem teszi lehetővé az egyes összetevők szokásos farmakokinetikai elemzését..

Jelzések

  • Alzheimer kór;
  • különféle eredetű demencia szindróma;
  • krónikus agyi érrendszeri elégtelenség;
  • ischaemiás stroke;
  • az agy és a gerincvelő traumás sérülései;
  • gyermekek mentális retardációja;
  • hiperaktivitás és figyelemhiányos rendellenességek gyermekeknél;
  • antidepresszánsokkal szemben ellenálló endogén depresszió (a komplex kezelés részeként).

Engedje ki az űrlapokat

Injekciós oldat 1 ml, 5 ml, 10 ml és 30 ml (injekciók ampullákban).

Használati és adagolási utasítások

A gyógyszert parenterálisan (intravénásan vagy intramuszkulárisan) kell alkalmazni. Az adag és a kezelés időtartama a betegség természetétől és súlyosságától, valamint a beteg korától függ. A gyógyszer egyszeri beadása akár 50 ml-es dózisban is lehetséges, előnyösebb azonban egy kezelési kúra végrehajtása..

Az ajánlott kezelési folyamat napi injekciók 10-20 napig:

  • Akut állapotok (ischaemiás stroke, traumás agyi sérülés, idegsebészeti műtétek komplikációi) - 10 ml-től 50 ml-ig.
  • Az agyi stroke, valamint az agy és a gerincvelő traumás károsodásának fennmaradó időszakában - 5 ml-től 50 ml-ig.
  • Pszichoorganikus szindróma és depresszió - 5 ml-től 30 ml-ig.
  • Alzheimer-kór, érrendszeri és kombinált Alzheimer-ér-érrendszeri demencia - 5 ml-től 30 ml-ig.
  • Neuropediatrikus gyakorlatban (gyermekeknél) - 0,1-0,2 ml / testtömeg.

A kezelés hatékonyságának fokozása érdekében ismételt kurzusok végezhetők, amíg a kezelés következtében a beteg állapota nem javul. Az első kezelés után az injekciók gyakorisága hetente kétszer vagy háromszor csökkenthető.

A cerebrolizint parenterálisan alkalmazzák intramuszkuláris injekciók (legfeljebb 5 ml) és intravénás injekciók (legfeljebb 10 ml) formájában. A gyógyszert 10-50 ml-es adagban csak lassú intravénás infúzióban kell beadni, a standard infúziós oldatokkal való hígítás után. Az infúzió időtartama 15-60 perc.

Az ampulla / üveg felnyitása után a Cerebrolysin oldatát azonnal fel kell használni.

Mellékhatás

  • hőérzet;
  • izzadó
  • étvágytalanság;
  • diszpepszia;
  • hasmenés;
  • székrekedés
  • hányinger és hányás;
  • agitáció, agresszív viselkedés, zavart, álmatlanság;
  • nagy epilepsziás rohamok;
  • görcsök
  • túlérzékenységi reakciók, melyeket fejfájás, nyaki, végtagok, derékfájás, légszomj, hidegrázás és collaptoid állapot jelent meg;
  • a bőr hyperemia;
  • viszketés és égés az injekció beadásának helyén;
  • artériás hipertónia;
  • artériás hipotenzió;
  • fáradtság;
  • remegés;
  • depresszió;
  • fásultság;
  • szédülés;
  • influenza-szerű tünetek (köhögés, orrfolyás, légúti fertőzés).

Ellenjavallatok

  • akut veseelégtelenség;
  • epilepsziás állapot;
  • túlérzékenység a gyógyszerre.

Terhesség és szoptatás

Óvatosan, a Cerebrolysin-t a terhesség első trimeszterében és a szoptatás ideje alatt kell alkalmazni.

A gyógyszer terhesség és szoptatás ideje alatt történő használata csak akkor lehetséges, ha az anya számára előirányzott előny meghaladja a magzatra / újszülöttre gyakorolt ​​potenciális kockázatot..

A kísérleti vizsgálatok eredményei nem adnak okot annak feltételezésére, hogy a Cerebrolysinnek teratogén hatása van vagy toxikus a magzatra. Hasonló klinikai vizsgálatokat azonban nem végeztek..

Különleges utasítások

Ha az injekciók túlságosan gyorsak, forró lehet, izzadhat vagy szédülhet. Ezért a gyógyszert lassan kell beadni..

Ellenőriztük és megerősítettük a gyógyszer kompatibilitását (szobahőmérsékleten és fényben 24 órán belül) az alábbi infúziós oldatokkal: 0,9% nátrium-klorid oldat, Ringer oldat, 5% dextróz (glükóz) oldat.

A Cerebrolysin egyidejű használata a szíváramlást javító vitaminokkal és gyógyszerekkel megengedett, azonban ezeket a gyógyszereket nem szabad ugyanabban a fecskendőben keverni a Cerebrolysinnel.

A cerebrolizint és a kiegyensúlyozott aminosav oldatokat nem szabad keverni ugyanabban az infúziós oldatban..

Csak tiszta Cerebrolysin oldatot használjon és csak egyszer..

Befolyás a járművek és a vezérlő mechanizmusok vezetésére

Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a cerebrolizin nem befolyásolja a járművezetés és a mechanizmusok kezelésének képességét.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Cerebrolysin antidepresszánsokkal vagy MAO-gátlókkal egyidejű alkalmazásával lehetséges kölcsönhatásuk fokozása. Ilyen esetekben javasolt az antidepresszáns adagjának csökkentése..

A cerebrolizin nem összeférhető olyan oldatokkal, amelyek lipideket tartalmaznak, és olyan oldatokkal, amelyek megváltoztatják a közeg pH-ját (5,0–8,0).

A Cerebrolysin gyógyszer analógjai

A Cerebrolysin hatóanyagnak nincs szerkezeti analógja.

Analógok a farmakológiai csoportban (nootropikus gyógyszerek):

  • Actovegin;
  • Amilonosar;
  • Aminalon;
  • Ampassa;
  • Bilobil;
  • Gammalon;
  • Gleazer;
  • Gliatilin;
  • glicin;
  • Glutaminsav;
  • Gopantam;
  • Hopanteninsav;
  • Delecitis
  • Demanol;
  • Idebenone;
  • Intellan;
  • Cortexin;
  • Lucetam
  • Mexiprim;
  • Mexifine;
  • Memotropil;
  • Minisem;
  • Neuromet;
  • Nootropil;
  • Noocholin Rompharm;
  • Noocetam;
  • Pantogam;
  • Picamilon;
  • Pirabene;
  • piracetam
  • Pyriditol;
  • Pramistar
  • Semax
  • Tenothen;
  • phenibut
  • Phenotropil;
  • Ceraxon;
  • Cerebramine;
  • Agyi
  • Cerebrolysate;
  • Encephabol;
  • Escotropil.

Cerebrolysin ® (Cerebrolysin ®)

Tartalom

Farmakológiai csoport

Nosológiai osztályozás (ICD-10)

3D-s képek

Fogalmazás

Injekció1 ml
hatóanyag:
cerebrolizin-koncentrátum (a sertés agyából származó peptidek komplexe)215,2 mg
segédanyagok: nátrium-hidroxid; injekcióhoz való víz

Az adagolási forma leírása

Barnás színű oldat.

Jellegzetes

A Cerebrolysin ® gyógyszer aktív frakcióját olyan peptidek képviselik, amelyek molekulatömege nem haladja meg az 10000 Da.

gyógyszerészeti hatás

Gyógyszerhatástani

A Cerebrolysin ® alacsony molekulatömegű biológiailag aktív neuropeptideket tartalmaz, amelyek behatolnak a BBB-be és közvetlenül jutnak az idegsejtekbe. A gyógyszer szervspecifikus multimodális hatással van az agyra, azaz metabolikus szabályozást, neuroprotekciót, funkcionális neuromodulációt és neurotrofikus aktivitást biztosít.

Metabolikus szabályozás. A Cerebrolysin ® növeli az agy aerob energia-anyagcseréjének hatékonyságát, javítja az intracelluláris fehérje szintézist a fejlődő és öregedő agyban.

Neuroprotekció. A Cerebrolysin ® megvédi az idegsejteket a tejsavas acidózis káros hatásaitól, megakadályozza a szabad gyökök képződését, növeli a túlélést és megakadályozza a neuronok elpusztulását hipoxia és ischaemia körülmények között, csökkenti az ingerlő aminosavak (glutamát) káros neurotoxikus hatását..

Neurotróf aktivitás. A Cerebrolysin ® az egyetlen nootropikus peptiderg gyógyszer, amelynek bizonyított neurotróf aktivitása hasonló az idegsejtnövekedés természetes tényezőinek (NGF) hatására, de perifériás alkalmazás esetén megmutatkozik.

Funkcionális neuromoduláció. A Cerebrolysin ® pozitív hatással van a kognitív károsodásra, javítja a memória folyamatait.

farmakokinetikája

A Cerebrolysin ® gyógyszer összetett összetétele, amelynek aktív frakciója biológiailag aktív oligopeptidek kiegyensúlyozott és stabil keverékéből áll, teljes multifunkcionális hatású, nem teszi lehetővé az egyes összetevők szokásos farmakokinetikai elemzését..

Javallatok Cerebrolysin ®

különféle eredetű demencia szindróma;

krónikus agyi érrendszeri elégtelenség;

az agy és a gerincvelő traumás sérülései;

gyermekek mentális retardációja;

Figyelemhiányos hiperaktív rendellenesség;

antidepresszánsokkal szemben ellenálló endogén depresszióval, komplex terápiában.

Ellenjavallatok

a gyógyszer iránti egyéni intolerancia;

súlyos veseelégtelenség;

Óvintézkedések: allergiás diatézis; epilepsziás jellegű betegségek, ideértve a következőket: általános epilepsziával (a rohamok gyakoriságának esetleges növekedése miatt).

Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás alatt a Cerebrolysin ® gyógyszert csak a kezelés pozitív hatásának és a magatartáshoz kapcsolódó kockázatnak az alapos elemzése után szabad alkalmazni..

A kísérleti vizsgálatok eredményei nem adnak okot annak feltételezésére, hogy a Cerebrolysin ® gyógyszer teratogén hatású vagy toxikus a magzatra. Hasonló klinikai vizsgálatokat azonban nem végeztek..

Mellékhatások

A mellékhatások előfordulását a WHO ajánlásainak megfelelően határozták meg: nagyon gyakran (≥1 / 10); gyakran (≥1 / 100 - ®.

A szív oldaláról: nagyon ritkán - a gyógyszer túl gyors beadása megnövekedett pulzushoz és ritmuszavarhoz vezethet.

A gyomor-bélrendszerből: nagyon ritkán - dispepszia, hasmenés, székrekedés, hányinger, hányás.

A bőr és a bőr alatti szövetek részén: ritkán - túl gyors adagolás esetén lehetséges lázérzés, izzadás, viszketés.

Általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: nagyon ritkán - bőrpír, viszketés, égés az injekció beadásának helyén.

Egy vizsgálat eredményei szerint ritka esetekben jelentettek kapcsolatot a gyógyszer használata között (≥1 / 10 000-től ® -ig elsősorban idős betegeknél alkalmazzák, a betegségek fenti tünetei jellemzőek erre a korcsoportra, és gyakran a gyógyszer használata nélkül is jelentkeznek. a klinikai vizsgálatok során észlelték a nemkívánatos hatásokat (agitáció, artériás hipertónia, artériás hipotenzió, letargia, remegés, depresszió, apátia, szédülés, fejfájás, légszomj, hasmenés, hányinger), és ugyanolyan jelentkeztek, mint a Cerebrolysin ® kezelésben részesülő betegeknél, és placebo betegekben.

Ha az utasításokban feltüntetett bármelyik mellékhatás súlyosbodik, vagy a beteg észlelt egyéb, az utasításokban nem szereplő mellékhatásokat, értesítse orvosát.

A feltételezett mellékhatások bejelentése

Fontos a gyógyszer regisztrálása utáni mellékhatások bejelentése annak biztosítása érdekében, hogy folyamatosan ellenőrizzék a gyógyszer kockázat-haszon arányát..

Az egészségügyi szolgáltatókat felkérjük, hogy jelentsenek minden mellékhatást, amikor a kábítószer használata során a mellékhatások bejelentésére szolgáló nemzeti rendszeren keresztül, és / vagy az alábbiakban megjelölt vállalati képviseleti címre kerüljenek jelentések..

Kölcsönhatás

Tekintettel a Cerebrolysin ® gyógyszer farmakológiai profiljára, különös figyelmet kell fordítani a lehetséges additív hatásokra, ha antidepresszánsokkal együtt adják be, ideértve a MAO-gátlók. Ilyen esetekben javasolt az antidepresszáns adagjának csökkentése..

A Cerebrolysin ® nagy dózisának (30–40 ml) és a MAO-gátlók nagy dózisának együttes használata növeli a vérnyomást..

A Cerebrolysin ® gyógyszert és az aminosavak kiegyensúlyozott oldatát nem szabad keverni egyetlen infúziós oldatban.

A Cerebrolysin ® gyógyszer nem összeegyeztethető lipideket tartalmazó oldatokkal és olyan oldatokkal, amelyek megváltoztatják a közeg pH-ját (5–8)..

Adagolás és adminisztráció

V / m (legfeljebb 5 ml), iv (legfeljebb 10 ml), iv lassú infúzióval (10-50 ml).

Az adagok és a kezelés időtartama a betegség természetétől és súlyosságától, valamint a beteg korától függ. Lehetséges egyszeri adagok felírása, amelyek értéke eléri az 50 ml-t, azonban előnyösebb a kezelési kúra végrehajtása. Ajánlott optimális kezelési folyamat - napi injekciók 10–20 napig.

Akut állapotok (ischaemiás stroke, fejsérülés, szövődmények idegsebészeti műtétek után) - 10-50 ml.

Az agy és a gerincvelő stroke és traumás károsodásának hátralévő időtartama 5-50 ml.

Pszichoorganikus szindróma és depresszió - 5 és 30 ml között.

Alzheimer-kór, vaszkuláris és kombinált Alzheimer-kóros eredetű demencia - 5–30 ml.

Neuropediatrikus gyakorlatban - 0,1-0,2 ml / kg.

A kezelés hatékonyságának fokozása érdekében ismételt kurzusok végezhetők, amíg a kezelés következtében a beteg állapota nem javul. Az első tanfolyam után az adagolás gyakorisága hetente kétszer vagy háromszor csökkenthető.

A javasolt standard infúziós oldatokkal való hígítás után 10-50 ml-es adagokat csak lassú intravénás infúzióban kell beadni. Az infúzió időtartama 15-60 perc.

Overdose

Különleges utasítások

Ha az injekciók túlságosan gyorsak, akkor lázot, izzadást és szédülést érezhet, ezért a gyógyszert lassan kell beadni.

Ellenőriztem és igazoltam a gyógyszer kompatibilitását (szobahőmérsékleten és világítás jelenlétében 24 órán belül) a következő standard infúziós oldatokkal:

- 0,9% nátrium-klorid-oldat (9 mg NaCl / ml);

- Ringer-oldat (Na + - 153,98 mmol / L; Ca2 + - 2,74 mmol / L; K + - 4,02 mmol / L; Cl - 163,48 mmol / L);

- 5% -os glükóz oldat.

A Cerebrolysin ® gyógyszer egyidejű adagolása olyan vitaminokkal és gyógyszerekkel, amelyek javítják a szív keringését, megengedett, azonban ezeket a gyógyszereket nem szabad keverni ugyanabban a fecskendőben a Cerebrolysin ® gyógyszerrel..

Csak tiszta oldatot és csak egyszer használjon.

Hatás a járművezetés képességére. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a Cerebrolysin ® gyógyszer nem befolyásolja a járművezetés és a mechanizmusok kezelésének képességét.

Kiadási forma

Injekció.

1 vagy 2 ml barna üveg ampullákban (a DIN-ISO 9187-1-B-1-br és a DIN-ISO 9187-1-B-2-br szerint); névleges kapacitás 1,2 ml; típus 1., Zsidó F.). 10 amp / min viaszpapírral bevont kontúr PVC csomagolásban. 1 buborékcsomagolás csomagolva kartondobozban.

5, 10, 20 ml barna üveg ampullákban (a DIN-ISO 9187-1-B-5-br, a DIN-ISO 9187-1-B-10-br és a DIN-ISO 9187-1- szerint) B-20-br, névleges kapacitás 5, 10, 20 ml; 1. típusú, Heb. F.). Mindegyik 5 amp. viaszpapírral bevont kontúr PVC csomagolásban. 1 buborékcsomagolás csomagolva kartondobozban.

Mindegyik 30 ml barna üvegben, gumidugóval ellátva, alumínium biztonsági behatolás alatt, közepén tűlyukkal és zárt műanyag védőkupakkal (a DIN-ISO 8362-4 50H br-1 szerint; névleges kapacitás 30 ml; 1. típus), Heb. F.). 1 vagy 5 fl. egy kartondobozban.

Gyártó

A kész adagolási forma gyártója, csomagoló:

1. EVER Pharma Yen GmbH. Otto Schott Strasse 15, 07745, Jena;

2. Hameln Pharmaceuticals GmbH. Langes Feld, 13, 31789, Németország.

1. EVER Pharma Yen GmbH. Brusselselstrasse, 18, 07747, Jena, Németország;

2. Hameln Pharmaceuticals GmbH. Langes Feld, 13, 31789, Hameln, Németország.

A cég regisztrációs igazolvánnyal rendelkezik és minőség-ellenőrzést ad ki: minőség-ellenőrzés: EVER Neuro Pharma GmbH. Oberburgau, 3, A-4866, Unterach, Ausztria.

A fogyasztók igényeinek elfogadására felhatalmazott szervezet címe: LLC EVER Neuro Pharma. 107061, Oroszország, Moszkva, Preobrazhenskaya pl., 8.

Tel.: (495) 933-87-02, (963) 657-53-94; fax: (495) 933-87-15.

Gyógyszertári nyaralási feltételek

A Cerebrolysin ® gyógyszer tárolási feltételei

A gyermekektől elzárva tartandó.

A Cerebrolysin ® gyógyszer felhasználhatósági ideje

oldatos injekció 215,2 mg / ml - 5 év.

oldatos injekció 215,2 mg / ml - 5 év.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Cerebrolysin

Használati útmutató:

Árak az online gyógyszertárakban:

A cerebrolizin nootropikus komplex gyógyszer.

A Cerebrolysin-ről szóló vélemény megerősíti a gyógyszer magas terápiás hatékonyságát és biztonságosságát.

Phenibut, Gopantam, Noocetam, Actovegin, Encephabol, Gliatilin, Escotropil, Aminilon, Cerebryl, Gleacer, Cerebrolysate, Aminolasar, Ceraxon, Gammalon, Phenibut, Ampasse, Semax, Glycine, Intel Delanlan, Intel, Decell, Intel, Decell, Intel, Decell, Intel, Decell, Intel, Decell, Intel, Decell, Intel A Noocetam, a Mexiprim, Cortexin, Nootropil, Idebenone, Neuromit a Cerebrolysin-hez analóg gyógyszerek a farmakológiai csoportban. A Cerebrolysinnek nincs szerkezeti analógja.

A Cerebrolysin felszabadulási formája és összetétele

A cerebrolizin a sertés agyának hidrolízisének terméke. A gyógyszer kis molekulatömegű neuropeptideket (15%) és körülbelül 18 biológiailag aktív aminosavat (85%) tartalmaz..

A Cerebrolysin injekció formájában kapható (1, 5 és 10 ml ampullák). A gyógyszer 1 ml vizes oldata 0,2152 g cerebrolizin-koncentrátumot tartalmaz.

gyógyszerészeti hatás

A gyógyszer aktív aminosavai és peptidei könnyen behatolnak a vérből neuronokba, szervespecifikus összetett hatást fejtenek ki az agyra. A gyógyszer neuroprotekciót, funkcionális neuromodulációt, valamint az anyagcserét szabályoz.

Az utasítások szerint a Cerebrolysin és a Cerebrolysin analógok növelik az aerob anyagcsere hatékonyságát az agyszövetekben, javítják a fehérje szintézist az öregedő és fejlődő agy neuronokban, csökkentik a tejsavas acidózis káros hatásait, és serkentik a transzszinaptikus átvitelt..

A Cerebrolysin nem védő hatása az agyszövet hipoglikémia, intoxikáció, hipoxia és más káros hatásokkal szembeni ellenálló képességének fokozása. Megállapítást nyert, hogy a gyógyszer antioxidáns hatással rendelkezik (gátolja a szabad gyökök oxidációját). Ezenkívül a cerebrolizin pozitív hatással van az antioxidáns nyomelemek (vanádium, magnézium, szelén, kálium, mangán) homeosztázisára.

Az értékelések alapján elmondható, hogy a rendszeresen alkalmazott Cerebrolysin hozzájárul a mentális folyamatok aktiválásához és javítja a hangulatot.

A Cerebrolysin néhány áttekintése szerint a gyógyszer elhúzódó használata a kezelés során javítja az információk memorizálásának és reprodukciójának, a koncentráció, a különféle készségek elsajátításának és megőrzésének folyamatát..

A cerebrolizin az egyetlen nootropikus peptiderg gyógyszer, amely klinikailag bizonyítottan neurotrofikus aktivitással rendelkezik.A neurotróf aktivitás lehetővé teszi, hogy a Cerebrolysin megállítsa vagy jelentősen lelassítsa az agyszövet progresszív neurodegeneratív folyamatait..

Felhasználási indikációk

Az utasítások szerint a Cerebrolysin vagy a Cerebrolysin analógjainak használata pszichiátriai és neurológiai különféle formákra javasolt, ideértve a pszicho-gerontológiai és neuro-gyermekgyógyászati ​​patológiákat is, amelyeket intellektuális-mnestikus és kognitív funkciók megsértése kísér..

  • különféle eredetű demencia szindróma (Alzheimer-kór, érrendszeri demencia, szenilis demencia);
  • agyi érrendszeri elégtelenség (krónikus forma);
  • gerincvelő és agy traumás sérülései;
  • figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség gyermekeknél;
  • ischaemiás stroke;
  • antidepresszánsokkal szemben ellenálló endogén depresszió;
  • gyermekek mentális retardációja;
  • szenilis demencia.

Az alkalmazás módja

Az utasítások szerint a Cerebrolysin parenterálisan (intramuszkulárisan vagy intravénásan) történő alkalmazásra javallt. A Cerebrolysin adagja és alkalmazásának időtartama a beteg életkorától, valamint a betegség súlyosságától és jellegétől függ..

Ischaemiás stroke, idegsebészeti műtétek komplikációi, traumás agyi sérülés esetén naponta 10-50 ml gyógyszert írnak fel.

Az akut időszakban fellépő stroke, valamint a gerincvelő és az agy traumás károsodása esetén ajánlott naponta 5–50 ml Cerebrolysin adagolása..

Pszichoorganikus szindrómában és depresszióban naponta 5-30 ml gyógyszert írnak elő.

A gyógyszer szokásos napi dózisa a neuropediatrikus gyakorlatban 0,1-0,2 ml / testtömeg.

Alzheimer-kór, kombinált és érrendszeri demencia esetén 5–30 ml Cerebrolysin-t írnak elő.

A kezelés időtartama 10-20 nap. Ha szükséges, a kezelést meg kell ismételni, és az injekciók gyakoriságát hetente 2-3-ra kell csökkenteni.

Ellenjavallatok Cerebrolysin

  • a cerebrolizin bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység;
  • veseelégtelenség (akut forma);
  • epilepsziás állapot;
  • allergiás diatézis;
  • terhesség.

Mellékhatás

  • izzadás, forró érzés;
  • étvágytalanság;
  • diszpepszia;
  • székrekedés, hasmenés, hányás, hányinger;
  • álmatlanság, izgatottság, zavarodás;
  • remegés, görcsök, epilepsziás rohamok;
  • fejfájás, végtagok, nyak, derékfájás;
  • légszomj, hidegrázás, collaptoid állapot;
  • égés és viszketés, a bőr kipirulása az injekció helyén;
  • artériás hipertónia vagy hipotenzió;
  • depresszió, fáradtság, apátia, szédülés;
  • influenza-szerű tünetek (orrfolyás, köhögés, légúti fertőzések).

Különleges utasítások

Az utasítások szerint a Cerebrolysin 10-50 ml-es adagját csak nagyon lassú, intravénás infúzió formájában kell beadni, előzetes hígítással speciális infúziós oldatokkal (Ringer-oldat, dextróz-oldat). Az infúzió időtartama - 15 perctől egy óráig.

Az ampulla / üveg felnyitása után a gyógyszeroldatot azonnal fel kell használni.

Egyszeri alkalmazás esetén a Cerebrolysint, a vitaminokat és a szívkeringést javító gyógyszereket nem javasoljuk egy fecskendőbe keverni.

Gyógyszerkölcsönhatások Cerebrolizin

A Cerebrolysin MAO-gátlókkal vagy antidepresszánssal való egyidejű alkalmazásával nem zárható ki hatásuk kölcsönös fokozása.

Tárolási feltételek

A gyógyszert legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolja. Nem fagyasztható!

Cerebrolizin - használati utasítás

UTASÍTÁS
gyógyszer orvosi felhasználására

Regisztrációs szám:

A készítmény kereskedelmi neve: Cerebrolysin ®

A gyógyszer nemzetközi neve: nincs

Dózisforma:

FOGALMAZÁS.
Hatóanyag: 1 ml gyógyszer vizes oldata 215,2 mg cerebrolizin-koncentrátumot tartalmaz (a sertés agyából nyert peptidek komplexe). A Cerebrolysin aktív frakcióját peptidek képviselik, amelyek molekulatömege nem haladja meg a 10 000 daltont.
Segédanyagok nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.

LEÍRÁS
Borostyán tiszta oldat.

FARMAKOTERAPEUTIKAI CSOPORT: nootrop anyag

ATX kód: N06BX

FARMAKOLÓGIAI HATÁS.

Gyógyszerhatástani
A Cerebrolysin alacsony molekulatömegű biológiailag aktív neuropeptideket tartalmaz, amelyek áthatolnak a vér-agy gáton és közvetlenül jutnak az idegsejtekbe. A gyógyszer szervspecifikus multimodális hatással van az agyra, azaz metabolikus szabályozást, neuroprotekciót, funkcionális neuromodulációt és neurotrofikus aktivitást biztosít.
a) metabolikus szabályozás: a cerebrolizin növeli az agy aerob energia-anyagcseréjének hatékonyságát, javítja az intracelluláris fehérje szintézist a fejlődő és öregedő agyban.
b) idegvédelem: a cerebrolizin megvédi az idegsejteket a tejsavas acidózis káros hatásaitól, megakadályozza a szabad gyökök képződését, növeli a túlélést és megakadályozza a neuronok halálát hipoxia és ischaemia körülmények között, csökkenti az ingerlő aminosavak (glutamát) káros neurotoxikus hatását..
c) neurotróf aktivitás: a cerebrolizin az egyetlen nootropikus peptiderg gyógyszer, amelynek bizonyított neurotróf aktivitása hasonló az idegsejtnövekedés természetes tényezőinek (NGF) hatására, de perifériás alkalmazás esetén megmutatkozik.
d) funkcionális neuromoduláció: a cerebrolizin pozitív hatással van a memória folyamatok kognitív károsodására

farmakokinetikája
A Cerebrolysin komplex összetétele, amelynek aktív frakciója biológiailag aktív oligopeptidek kiegyensúlyozott és stabil keverékéből áll, teljes multifunkcionális hatású, nem teszi lehetővé az egyes összetevők szokásos farmakokinetikai elemzését..

HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK
Alzheimer-kór, különféle eredetű demencia szindróma, krónikus agyi érrendszeri elégtelenség, ischaemiás stroke, az agy és a gerincvelő traumás sérülései; gyermekek mentális retardációja, hiperaktivitás és figyelemhiány; komplex terápiában - antidepresszánsokkal szemben ellenálló endogén depresszióval

  • a drog iránti egyéni intolerancia
  • akut veseelégtelenség
  • epilepsziás állapot

Terhesség és laktáció
Óvatosan, a gyógyszert felírják a terhesség első trimeszterében és a szoptatás ideje alatt..

Terhesség és szoptatás alatt a Cerebrolysin csak a kezelés pozitív hatásának és a végrehajtáshoz kapcsolódó kockázatnak az alapos elemzése után használható fel. A kísérleti vizsgálatok eredményei nem adnak okot annak feltételezésére, hogy a Cerebrolysinnek teratogén hatása van vagy toxikus a magzatra. Hasonló klinikai vizsgálatokat azonban nem végeztek..

ADAGOLÁS ÉS ADMINISZTRÁCIÓ
Parenterálisan alkalmazzák. Az adagok és a kezelés időtartama a betegség természetétől és súlyosságától, valamint a beteg korától függ. Lehetőség van egy adag felírására is, amelynek értéke elérheti az 50 ml-t, azonban előnyösebb a kezelési kúra végrehajtása..

Az ajánlott optimális kezelés a napi injekciók 10-20 napig.

• Akut állapotok (ischaemiás stroke, traumás agyi sérülés, idegsebészeti műtétek komplikációi):10 ml-től 50 ml-ig
• Az agyi stroke és az agy és a gerincvelő traumás károsodásának fennmaradó időszakában:5 ml-től 50 ml-ig
• Pszichoorganikus szindrómában és depresszióban:5–30 ml
• Alzheimer-kór, érrendszeri demencia és kombinált Alzheimer-érrendszeri eredet esetén:5–30 ml
• Neuropediatric gyakorlatban:0,1-0,2 ml / kg tömeg

A kezelés hatékonyságának fokozása érdekében ismételt kurzusok végezhetők, amíg a kezelés következtében a beteg állapota nem javul. Az első tanfolyam után az adagolás gyakorisága hetente kétszer vagy háromszor csökkenthető.

A cerebrolizint injekcióként alkalmazzák: intramuszkulárisan (legfeljebb 5 ml) és intravénásan (legfeljebb 10 ml). A javasolt 10–50 ml-es adagokat csak lassú intravénás infúzióban kell beadni, a javasolt standard infúziós oldatokkal történő hígítás után. Az infúzió időtartama 15-60 perc.

MELLÉKHATÁS
Gyakori mellékhatások - több mint 1/100 - kevesebb, mint 1/10; ritka mellékhatások - több mint 1/1000 - kevesebb, mint 1/100; nagyon ritka mellékhatások - több mint 1/10000 - kevesebb, mint 1/1000; rendkívül ritka mellékhatások - kevesebb, mint 1/10000.

Túlzottan gyors adagolás esetén ritkán láz, izzadás, szédülés és (egyes esetekben) lehetséges gyors szívverés vagy aritmiák érzése..

A gyomor-bélrendszerből: ritkán étvágytalanságot, diszpepsziát, hasmenést, székrekedést, émelygést és hányást figyeltek meg.

A központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer oldaláról: ritkán az aktiválás várható hatását izgalom kísérte (agresszív viselkedés, zavart, álmatlanság). Egyes esetekben beszámoltak az előfordulásáról (az immunrendszer részéről: rendkívül ritka esetekben túlérzékenységi reakciók vagy allergiás reakciók, fejfájással nyilvánulnak meg; nyak, végtagok, hátfájás fájdalma; légszomj, hidegrázás és collaptoid állapot).

Helyi reakciók: ritka esetekben a bőrpír, viszketés és égési sérülések figyelhetők meg az injekció beadásának helyén.

Egyéb: rendkívül ritka esetekben számoltak be hiperventilációról, artériás hipertóniáról, artériás hipotenzióról, fáradtságról, remegésről, depresszióról, apátiaról, szédülésről és influenzaszerű tünetekről (köhögés, orrfolyás, légúti fertőzések)..

Meg kell jegyezni, hogy néhány nemkívánatos hatást (agitáció, artériás magas vérnyomás, artériás hipotenzió, letargia, remegés, depresszió, apátia, szédülés, fejfájás, légszomj, hasmenés, hányinger) észleltek klinikai vizsgálatok során, és azonos betegekben is cerebrolizinnel kezelt és placebo betegekben.

Túladagolás
Nem található

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Tekintettel a Cerebrolysin farmakológiai profiljára, különös figyelmet kell fordítani a lehetséges additív hatásokra, ha antidepresszánsokkal vagy MAO-gátlókkal adják együtt. Ilyen esetekben javasolt az antidepresszáns adagjának csökkentése..

A cerebrolizint és a kiegyensúlyozott aminosav oldatokat nem szabad keverni ugyanabban az infúziós oldatban..

A cerebrolizin nem összeférhető olyan oldatokkal, amelyek lipideket tartalmaznak, és olyan oldatokkal, amelyek megváltoztatják a közeg pH-ját (5,0–8,0).

KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK
Ha az injekciók túlságosan gyorsak, forró lehet, izzadhat vagy szédülhet. Ezért a gyógyszert lassan kell beadni..

Ellenőriztem és igazoltam a gyógyszer kompatibilitását (szobahőmérsékleten és világítás jelenlétében 24 órán belül) az alábbi infúziós oldatokkal:

  • 0,9% nátrium-klorid-oldat (9 mg NaCl / ml).
  • Ringer-oldat (Na + - 153,98 mmol / L; Ca2 + - 2,74 mmol / L; K + - 4,02 mmol / L; SG-163,48 mmol / L).
  • 5% -os glükóz oldat

A Cerebrolysin egyidejű adagolása olyan vitaminokkal és gyógyszerekkel, amelyek javítják a szív keringését, megengedett, azonban ezeket a gyógyszereket nem szabad keverni ugyanabban a fecskendőben a Cerebrolysinnel. Csak tiszta oldatot és csak egyszer használjon..

A JÁRMŰVEK KEZELÉSI KÉPESSÉGÉRE VONATKOZÓ HATÁSOK
Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a cerebrolizin nem befolyásolja a járművezetés és a mechanizmusok kezelésének képességét.

KÉRDÉSI FORMA

Injekciós oldat 1 ml-es ampullákban
1 ml barna üveg ampullákban. 10 ampullát helyezünk PVC-ből készült buborékcsomagolásba, viaszpapírral bevonva. Egy buborékcsomagolás csomagolását és használati utasítását kartondobozba kell helyezni.

Ömlesztett csomagolásban
10 ampullát (1 ml) helyezünk egy viaszpapírral bevont PVC-buborékcsomagolásba. 50 vagy 225 buborékcsomagolás és használati utasítás kerül kartondobozba.

Injekciós oldat 5 ml és 10 ml ampullákban
5 ml, 10 ml barna üveg ampullákban. 5 ampullát helyezünk egy PVC buborékcsomagolásba, viaszpapírral bevonva. Egy buborékcsomagolás csomagolását és használati utasítását kartondobozba kell helyezni.

Injekciós üveg 30 ml
30 ml-es üveg barna üvegben, gumidugóval dugva, alumínium biztonsági behatolás alatt, a közepén található a lyuk a tűhöz, és védő műanyag kupakkal zárva. 1 vagy 5 palackot a használati útmutatóval helyezzük kartondobozba.

TÁROLÁSI FELTÉTELEK
Tárolja sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.,
A gyermekektől elzárva tartandó..
Megjegyzés: az ampulla / injekciós üveg felnyitása után az oldatot azonnal fel kell használni..

SZAVATOSSÁGI IDŐ
Az ampullák felhasználhatósági ideje - 5 év.
A palackok eltarthatósági ideje 4 év.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

A FARMAKÓS UTAZÁSI FELTÉTELEK
Receptre

GYÁRTÓ
EVER Neuro Pharma GmbH A-4866 Unterach, Ausztria, Európa.

PACKER (ampullák 1 ml)
BIOKOM CJSC, Oroszország,
355016, Stavropol, Chapaevsky passage, 54

Képviselő címe:
127055 Moszkva, st. Butyrsky Val, 68/70, 1. o

Cerebrolysin infúziós oldat

Fogalmazás

hatóanyag: 1 ml 215,2 mg cerebrolysin ® koncentrátum (peptidkészítményt sertések agyából készítik)

segédanyagok: nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

Dózisforma

Injekció.

Alapvető fizikai-kémiai tulajdonságok: tiszta borostyánszínű oldat.

Farmakológiai csoport

Pszichostimulánsok és nootropikus gyógyszerek.

Farmakológiai tulajdonságok

A sertések agyából nyert proteolitikus peptid frakció serkenti a sejtek differenciálódását, javítja az idegsejtek működését és aktiválja a védekezési és helyreállítási mechanizmusokat. Állatkísérletek kimutatták, hogy a Cerebrolysin® közvetlenül befolyásolja az idegi és a szinaptikus plaszticitást, és ez hozzájárul a kognitív funkciók javításához. Ezt kimutatták károsodott tanulási képességű fiatal, felnőtt és idős állatok esetében. Az agyi ischaemia modelleivel végzett kísérletekben a Cerebrolysin ® csökkentette a szívroham méretét, megakadályozta az ödéma kialakulását, stabilizálta a mikrocirkulációt, normalizálta a neurológiai és kognitív károsodást, és megduplázta a túlélési arányt. Pozitív eredményeket kaptunk az Alzheimer-kór modelleivel végzett vizsgálatokban is. A közvetlen idegsejteken kívül a Cerebrolysin ® jelentősen növeli azoknak a molekuláknak a számát, amelyek a vér-agy gáton keresztül szállítják a glükózt, ezáltal kompenzálva az ebben a betegségben megfigyelt kritikus energiahiányt.

Egészséges önkéntesek és érrendszeri demenciában szenvedő betegek elektroencephalogramjainak mennyiségi elemzése szignifikáns dózisfüggő növekedést mutatott az idegsejtek aktivitásában (az alfa- és béta-ritmus gyakoriságának növekedése) a Cerebrolysin ® kezelés négy hete után. A betegség okaitól függetlenül, mind az Alzheimer-típusú neurodegeneratív demenciával, mind az érrendszeri demenciával szemben, a Cerebrolysin ® -vel kezelt betegek objektíven javítják a kognitív funkciókat és az öngondozási képességeket. A betegek állapotának klinikailag észrevehető javulását két hét kezelés után észlelik, és a kezelés folytatása mellett fokozódik. A Cerebrolysin ® terápia során a betegek 60-70% -ánál tapasztalható pozitív hatás, tekintet nélkül a demencia típusára. Alzheimer-típusú szenilis demencia esetén a betegek klinikai állapotának javulása az aktív kezelés befejezése után is megmarad. Ez különösen igaz a napi tevékenységek végzésének hosszú távú javulására, amelynek eredményeként csökken a külső ellátás és a betegfelügyelet igénye. Neurotróf aktivitása miatt (hasonlóan az ideg növekedési faktor működéséhez) a Cerebrolysin ® jelentősen lelassíthatja, és bizonyos esetekben megállíthatja a neurodegeneratív folyamatok előrehaladását..

Az antigén potenciállal rendelkező nagy molekulatömegű peptideket a készítményből eltávolítják a gyártás során..

A vizsgálatok nem tárták fel a gyógyszer hatását az immunrendszerre. A kísérletek kimutatták, hogy a Cerebrolysin ® nem okoz ellenanyagok képződését vagy anafilaxiás reakciókat..

A Cerebrolysin ® nem stimulálja a hisztamin receptorokat, és nem befolyásolja az eritrociták hemagglutinációját.

Mivel a sertések agyából nyert proteolitikus peptid frakció rövid biológiailag aktív peptideket tartalmaz, amelyek hasonlóak vagy azonosak az endogén módon előállított peptidekkel, a Cerebrolysin ® gyógyszer farmakokinetikai paramétereit még nem mértük közvetlenül. Közvetett farmakokinetikai adatokat a gyógyszer farmakodinámiás profiljának vizsgálata alapján nyertünk. A Cerebrolysin ® gyógyszer vérplazmájában a neurotróf aktivitását az egyetlen injekció beadását követő 24 órán belül észlelik. A gyógyszer összetevői átjuthatnak a vér-agy gáton. A preklinikai in vivo kísérletek azonosították a gyógyszernek a központi idegrendszerre gyakorolt ​​farmakodinámiás hatását intracerebroventrikuláris és perifériás alkalmazás esetén. Ez közvetett bizonyíték arra, hogy a gyógyszer összetevői legyőzik a vér-agy gátat..

Jelzések

  • Szerves, anyagcsere-rendellenességek és az agy neurodegeneratív betegségei, különösen az Alzheimer-kór.
  • Komplikációk stroke után.
  • Traumás agykárosodás (agyi műtét utáni állapot, zárt craniocerebrális trauma, agyrázkódás).

Ellenjavallatok

  • Túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.
  • Epilepszia.
  • Súlyos vesekárosodás.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más típusú interakciók

Tekintettel a Cerebrolysin ® gyógyszer farmakológiai profiljára, különös figyelmet kell fordítani a lehetséges additív hatásokra, ha antidepresszánssal vagy MAO-gátlóval kombinálják..

A Cerebrolysin ®-t nem szabad keverni az aminosavak kiegyensúlyozott oldattal egyetlen infúziós palackban.

A Cerebrolysin ® vitaminokkal és szív- és érrendszeri gyógyszerekkel egyidejű használata megengedett, ám ezeket nem szabad ugyanabban a fecskendőben keverni..

Alkalmazás funkciók

Különös óvatosság szükséges, ha a Cerebrolysin ®-t allergiás diatézissel rendelkező betegeknek írják fel.

Noha nincs bizonyíték arra, hogy a Cerebrolysin ® növelheti a vesék terhelését, a gyógyszert nem szabad súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknek adni..

Vemhesség és szoptatás idején történő alkalmazás

Állatkísérletek nem tárták fel a gyógyszer reproduktív toxicitását. Nincs azonban adat a gyógyszernek az emberi testre gyakorolt ​​hatásáról. A Cerebrolysin ® terhesség alatt csak akkor használható, ha alaposan megvizsgálják az anya számára várható előnyök és a magzat / gyermek lehetséges kockázatának arányát. A gyógyszer alkalmazásának ideje alatt a szoptatást abba kell hagyni.

Az a képesség, hogy befolyásolja a reakciósebességet járművek vagy más mechanizmusok vezetésekor

A klinikai vizsgálatok nem tárták fel a gyógyszernek a reakciósebességre gyakorolt ​​hatását járművek vagy más mechanizmusok vezetésekor, azonban egyes betegekben a Cerebrolysin ® az idegrendszer és a mentális szféra bizonyos nemkívánatos mellékhatásait okozhatja, amelyek miatt a járművek és más mechanizmusok vezetésének képessége átmenetileg csökkenhet..

Adagolás és adminisztráció

A gyógyszert intravénásan vagy intramuszkulárisan kell beadni.

Hígítatlan Cerebrolysin ® beadható legfeljebb 5 ml és legfeljebb 10 ml dózisban, intravénás injekció formájában. A gyógyszert 10-50 ml-es adagokban (maximális adag) csak lassú intravénás infúzióban kell beadni, miután 100 ml-es térfogatra hígítottuk a következő standard oldatok egyikével. Az infúzió időtartamának 15 és 60 perc között kell lennie.

0,9% nátrium-klorid-oldattal (9 mg NaCl / ml) hígítva, Ringer-oldat (Na + 153,98 mmol / L, Ca2 + 2,74 mmol / L, K + 4,02 mmol / L, Cl - 163,48 mmol / L) vagy 5% -os glükózoldat, az infúziós oldat fizikailag és kémiailag legalább 24 órán keresztül stabil, ha szobahőmérsékleten, fénytől nem védett helyen tárolják..

A kezelés optimális ajánlott időtartama 10-20 nap, a gyógyszer napi beadása mellett.

Egyszeri adagok akár 50 ml-ig is előfordulhatnak, de a terápiás kezelés hatékonyabb.

Ajánlott napi adagok:

  • Szerves agyi patológia, anyagcsere-rendellenességek és neurodegeneratív betegségek (demencia) 5-30 ml
  • Szövődmények 10-50 ml-es stroke után
  • Traumás agykárosodás 10-50 ml
  • Neurológiai rendellenességek gyermekekben 1-2 ml

A terápia hatékonysága általában ismételt kurzusokkal növekszik. A kezelést addig kell folytatni, amíg a beteg állapota a kezelés miatt javul. A kezdeti kurzust követően a gyógyszer beadási gyakorisága hetente kétszer vagy háromszor csökkenthető. A terápiás kurzusok között legalább a kezelési időtartamú szünetet kell tartani.

Az ajánlott adag 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek számára 0,1 ml / testtömeg-kg (napi 2 ml-ig).

Útmutatások az orvosi személyzet számára

A Cerebrolysin ® gyógyszer bevezetésével állandó intravénás katéter segítségével, a gyógyszer infúziója előtt és után a rendszert nátrium-klorid oldattal kell mosni.

Közvetlenül használat előtt vegye ki a gyógyszert az ampullából / üvegből.

Csak a gyógyszer egyszeri kiválasztása az ampulla / üvegből lehetséges.

Csak tiszta, sárga színű oldat használható..

A gyógyszert gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban használják, ha indokolt indikációk vannak.

Overdose

A Cerebrolysin ® gyógyszer túladagolása miatt nem merül fel intoxikáció vagy negatív egészségügyi hatás.

Mellékhatások

Az alábbiakban bemutatjuk azokat a mellékhatásokat és reakciókat, amelyek a klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni megfigyelések során merültek fel, függetlenül attól, hogy van-e ok-okozati kapcsolat a Cerebrolysin ® terápiával (a gyógyszert főleg idős betegek kezelésére használják, és ezeket a tüneteket gyakran megfigyelik ebben a betegcsoportban)..

Az immunrendszertől

Egyetlen (1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - ® ampullákban 5 év).

A Cerebrolysin ® injekciós üvegekben 2 év.

Tárolási feltételek

Az eredeti csomagolásban, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Nem fagyasztható.

Összeférhetetlenség

A Cerebrolysin ® nem összeegyeztethető a gyógyszer pH-ját megváltoztató oldatokkal (5,0–8,0), valamint a lipideket tartalmazó oldatokkal.

A Cerebrolysin ®-t nem szabad keverni az infúziós palackban az aminosavak, vitaminok és szív- és érrendszeri gyógyszerek kiegyensúlyozott oldataival..

Csomagolás

1 ml barna üveg ampullában; 10 ampulla kartondobozban.

2 ml barna üveg ampulla; 10 ampulla kartondobozban.

5 ml barna üveg ampullában; 5 ampulla kartondobozban.

10 ml ampulla barna üvegben; 5 ampulla kartondobozban.

20 ml-es ampulla barna üvegben; 5 ampulla kartondobozban.

30 ml vagy 50 ml barna üvegben, klorobutil-gumi dugóval, fluorpolimer bevonattal és alumínium kupakkal parafálva; 1 üveg kartondobozban.

Üdülési kategória

Gyártó / Jelentkező

EVER Neuro Pharma GmbH, Ausztria.

EVER Neuro Pharma GmbH, Ausztria.

A gyártó helyszíne és vállalkozásának / a kérelmező székhelyének címe

Oberburgau 3, 4866 Unter, Attersee, Ausztria.

Oberburgau, 3, 4866 Unterach am Attersee, Ausztria.

A Cerebrolysin gyógyszer használati utasításai

A nootropikus gyógyszerek csoportjában több ezer elem található. Az egyik ilyen gyógyszer, amely pozitív hatással van az idegsejtek működésére, a Cerebrolysin. A gyógyszer serkenti az agy aktivitását, növeli a hatékonyságot és növeli az információátadás sebességét.

Az injekciókban szereplő cerebrolizint az agyi betegségek komplex és egyszeri kezelésére is használják.

A kibocsátás összetétele és formája

A gyógyszer injekciós oldat formájában kapható. A cerebrolizin összetétele meglehetősen egyszerű. Alapjában véve, mint hatóanyag, a Cerebrolysin állati kivonatot tartalmaz, amelyet a sertés agyából izoláltak. Kiegészítő vegyületek lehetnek lúgos nátrium-oldat és tisztított víz.

Az adagolási forma standard koncentrációja 5%, amely 215,2 mg hatóanyagnak felel meg. A Cerebrolysin gyógyszernek több csomagolása van:

  • ampullák: 1 ml - 10 darab, 2 ml - 10 darab, 5 ml - 5 darab, 10 ml - 5 darab;
  • sötét buborékok védő fluoropolimer bevonattal, névleges térfogata 30 és 50 ml, gumidugóval dugva.

Melyik a legjobb gyártó? A késztermékeket az Ever Neuro Pharma osztrák gyár gyártja. Más cégek nem állítják elő ezt a gyógyszert.

gyógyszerészeti hatás

A cerebrolizin a nootropikus gyógyszerek csoportjába tartozik, vagyis a neurometabolikus folyamatok serkentője..

A kémiailag fehérjementesített állati peptid stimulálja az idegsejtosztódási folyamatokat, ezáltal javítva az idegsejtek funkcionális állapotát. Ezenkívül a gyógyszer aktiválja a test védő mechanizmusait, serkenti az agysejtek megújulását.

Klinikai állatkísérletek kimutatták, hogy a Cerebrolysin aktív komponense közvetlenül befolyásolja az idegsejtek szinapszisát, ezáltal javítva a mentális teljesítményt..

A tudósok bebizonyították, hogy a Cerebrolysin-kezelési módszer segít elkerülni a következő betegségeket és kóros állapotokat:

  • szívroham lehetősége 40 évnél idősebb embereknél;
  • kognitív és neurológiai károsodás;
  • a mikrocirkuláció megsértése az erekben;
  • perifériás ödéma kialakulása.

Ezen felül hatékonysági vizsgálatokat végeztek olyan betegekkel, akik Alzheimer-kórban szenvednek. Sok éves megfigyelés bebizonyította, hogy a Cerebrolysin gyógyszer közvetlenül az agysejtek neuronjaira hat, hozzájárulva az idegsejtek számának növekedéséhez, amelyek felelősek az emberi test glükózszállításáért. A gyógyszer használata a betegséggel diagnosztizált betegekben javította az agyi vérkeringést és javította a mentális teljesítményt..

A Cerebrolysin gyógyszer nem provokálja az immunglobulinok termelődését, ennek eredményeként nem válthat ki immunválaszt és ennek megfelelően az allergiás reakciók kialakulását. Nem befolyásolja a hisztamin receptorokat és nem köti meg a vörösvértesteket..

A gyógyszer rövid biológiai aktivitású vegyület, ezért a farmakokinetikai paramétereket nem lehet megbecsülni. A cerebrolizin átjut a vér-agy gáton. Bizonyított, hogy a vérkomponensek aktív komponensének neurotróf aktivitását az injekció beadását követő 36 órán belül meghatározzuk.

Mi segíti a Cerebrolysint?

A Cerebrolysin gyógyszer meglehetősen széles indikációval rendelkezik. A főbbek a következők:

  • a menin károsodása, hallás, látás elvesztése;
  • Alzheimer kór;
  • az agyfélteke működésének károsodása, amely stroke-ot követő;
  • traumás agyi sérülés;
  • műtéti beavatkozások az arcműtétben;
  • a központi idegrendszer erek akut rövid távú működési zavara (központi idegrendszer);
  • fejlődés késése a gyermekkorban;
  • csökkent memóriafolyamatok, sclerosis multiplex és így tovább.

Hogyan befolyásolja a cerebrolizin a nyomást?

Az összes bizonyíték és a jó bizonyítékok alapja ellenére a Cerebrolysin ellenjavallt instabil nyomású embereknél. A klinikai vizsgálatok során kiderült, hogy a gyógyszer nyomáscsökkentést válthat ki. Ritka esetekben a betegek észlelték a sebesség hirtelen növekedését, miután a hatóanyag bekerült a véráramba. A használati utasítás azt jelzi, hogy a gyógyszer használata lehetséges, miután a beteg meggyőződött a vérnyomás stabilitásáról.

A javallatok és ellenjavallatok

Az agyféltemek működésének szinte minden változása, valamint az idegsejtek közötti kapcsolatok megsértése a gyógyszer felírásának tulajdonítható. Az injekciókat használják a neurológiában és a pszichiátriában. A tudósok megpróbálják bevezetni ezt a gyógyszert a demencia kezelésének komplex folyamatába. A stroke és a pachymeninx (az agy és a gerincvelő külső membránja) traumatikus sérülése után gyógyszert írnak fel.

Ha arról beszélünk, hogy ki ellenjavallt a gyógyszer használatában, akkor azt mondhatjuk, hogy a Cerebrolysinnek gyakorlatilag nincs korlátozása, és a betegek ezt jól tolerálják..

A kábítószer használatát azonban a következő esetekben kell korlátozni:

  • anafilaxiás választ váltott ki a gyógyszer belépése a szisztémás keringésbe;
  • szívritmuszavar és instabil vérnyomás;
  • epilepsziában szenvedő emberek;
  • máj- és vesebetegségben szenvedő betegek.

Ezenkívül a gyógyszert óvatosan írják elő a terhesség korai szakaszában és a szoptatás ideje alatt. A Cerebrolysin ezen időszakokban történő alkalmazásának lehetőségét az előny és a kár aránya alapján értékelik.

Cerebrolizin - használati utasítás

A gyógyszer használati útmutatója ismerteti a lehető legnagyobb adagot. Az ajánlott adagolási rend az óvodáskorú, iskolás korú gyermekek és felnőttek számára javasolt. Ez az információ azonban tanácsadó jellegű az orvos számára. A neurológus az egyes betegek indikációi, ellenjavallatai és egyedi jellemzői alapján írja elő a gyógyszer pontos dózisát.

Adagolás és adminisztráció

Injekciós oldat A cerebrolizint parenterálisan alkalmazzák az izomba és a vénába. A gyógyszert standard formában, 1 ml-től 50-60 ml-ig adják be. A térfogat az alkalmazás módjától, a beteg életkorától és a betegségetől függ..

Ajánlott adagolás:

  • 5-30 ml - a meningek integritásának megsértése, idegsejtek károsodása, csökkent mentális teljesítmény;
  • 10-50 ml csepp - az agy hibás működésével járó szövődmények megelőzése, beleértve a craniocerebrális sérüléseket, agyrázkódásokat is;
  • 1-2 ml - ezt a mennyiséget gyermekkorban írják elő neurológiai betegségek kezelésére;
  • 0,1–1 ml - egy év alatti gyermekek esetében ezek az injekciók a beteg súlyán alapulnak.

Intramuszkuláris alkalmazási szabályok

A cerebrolizint intramuszkulárisan adják be, mint a legtöbb injekciós gyógyszerformát. Az injekció beadása javasolt a comb göndör vagy deltális izomba. Az injekció beadása előtt a bőrt alkoholos oldattal meg kell törölni. A parenterális alkalmazás ezen formájának kiválasztásakor a Cerebrolysint lassan kell beinjektálni. Az intramuszkuláris injekció magában foglalja a gyógyszer tiszta formában történő bejuttatását. Az ajánlott adag 1-2 ml, a legnagyobb 5 ml. Gyakran az orvosok felírják a Cerebrolysint 0,5 ml-es adagban (gyermekek számára), de a gyógyszer ebben a mennyiségben nem szabadul fel. A minimális lehetséges adag 1 ml..

Intravénás alkalmazás

A gyógyszer vénába történő bevezetését az aszeptisz és antiszeptikumok minden szabályával összhangban végzik. A cerebrolizint intravénásán kell beadni. Az ilyen manipuláció ajánlott térfogata 5-10 ml.

Hogyan tenyészthető a "Cerebrolysin" intravénás beadásra? A gyógyszert parenterálisan csepegtetve is beadhatjuk előzetes hígítás után (Ringer-oldat, 0,9% sóoldat, glükóz-oldat). A gyógyszert hígítva 100 ml kész injekciós anyagot kapunk. Az oldatok használata csökkentheti az allergiás reakciók előfordulását.

Ha beszélünk a gyógyszer kémiai stabilitásáról hígítás után, akkor ebben a formában a Cerebrolysint legfeljebb egy napig sötét helyen, szobahőmérsékleten kell tárolni..

A gyógyszerrel történő kezelés során a gyógyszer napi beadását kell végrehajtani. A kezelés időtartama 2-4 hét. A készítmény egyszeri befecskendezése, legfeljebb 50 ml térfogatban.

Mikor jobb az injekció beadása: este vagy reggel? A gyógyszer használati útmutatójában nincs erre vonatkozó különleges utasítás. Bevezetésének egyetlen szabálya az injekciók közötti intervallum betartása. A csepegtetőket gyakrabban lehet feltenni - napi 1-2 alkalommal.

Mi a legjobban szúrható: intramuszkulárisan vagy intravénásan? Klinikailag bebizonyosodott, hogy a gyógyszer biohasznosulása intravénás alkalmazás esetén 20% -kal magasabb, mint egy hasonló intramuszkuláris injekció esetén. Csepegő Cerebrolysin ajánlott a legtisztább formában.

Hiábavaló a Cerebrolysin tablettát keresni, mivel a gyártó nem jelentette be ezt az adagolási formát.

Lehetséges mellékhatások és túladagolás

A Cerebrolysin injekció által okozott mellékhatások nagyon gyakran fordulnak elő. A leggyakoribbak a következők:

  • csökkent étvágy;
  • allergiás reakciók: viszketés, bőrpír, megszorítás az injekció helyén;
  • vérbőség;
  • láz;
  • túlmunka, apátia állapota;
  • depresszió, öngyilkossági gondolatok;
  • szívritmuszavar, vérnyomás ugrása;
  • szegycsont fájdalom.

Rendkívül ritka az agitáció, amely a központi idegrendszer akut izgalmával, agresszióval és zavarban nyilvánul meg.

A túladagolás ritka. A intoxikáció általában a végtagok remegésével, görcsökkel, szabálytalan vérnyomásval, diszpeptikus rendellenességekkel nyilvánul meg..

Különleges utasítások

A leírt eszközök kinevezésekor és felhasználásakor figyelembe kell venni az alábbi jellemzőket:

  • csepegtetni kell a Cerebrolysint lassan, mivel a gyógyszer gyors beadása provokálhatja a központi idegrendszer és a lágy szövetek rendellenességeit;
  • ha a gyógyszert először adják be, az injekciók száma hetente 2-3-ra csökkenthető;
  • A cerebrolizint gyakran írják elő fejfájás esetén. Az ajánlott adag 2 ml.

A Cerebrolysint gyakran engedélyezik? A gyógyszer használata nem korlátozódik tíz ampullára. A kezelés addig folytatható, amíg a beteg állapota nem javul.

A Cerebrolysin használata időskorban javasolt a betegség korai szakaszában.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Cerebrolysin és más gyógyszerek együttes kinevezésekor mérlegelni kell azok összeegyeztethetőségét:

  • nem ajánlott gyógyszereket kombinálni olyan gyógyszerekkel, amelyek megváltoztathatják savasságát;
  • a gyógyszer nem kombinálható a sztatinok csoportjából származó lipideket tartalmazó gyógyszerek bevitelével;
  • óvatosan, a gyógyszert kombinálni kell a monoamin-oxidáz gátlókkal és a nyugtatók csoportjába tartozó nyugtató gyógyszerekkel.

Milyen gyakran írják elő a Cerebrolysint a komplexben? A gyógyszer jól megy a nootropikumok, a B csoport vitaminjai és az aszkorbinsav csoportjába tartozó gyógyszerekkel.

Terhesség és szoptatás ideje alatt

A gyógyszer ellenjavallt az embrió / magzat terhességének minden szakaszában és a szoptatás ideje alatt. A Cerebrolysin használata az anya és a gyermek „ártalmas / haszon” paraméterének felmérése után lehetséges.

Alkalmazása gyermekeknél

Az injekciókat csak bizonyos indikációk jelenlétében alkalmazzák. Az utasítás ajánlásokat tartalmaz a gyermekek számára, de a kinevezésről a kezelő orvos dönt. Cerebrolizin injekciók ajánlottak fejlődési késéssel vagy csecsemőknél a központi idegrendszeri rendellenességek esetén a szülés után.

Nyaralási feltételek és ár

A Cerebrolysin oldat vényköteles gyógyszerekre vonatkozik. A vényt a kezelő orvos adhatja ki. A gyógyszer ára 600 és 1500 rubel között változik, és az ampulla mennyiségétől és a csomagolástól függ:

  • 1 ml-es ampullák (10 darab) - 670 rubel;
  • Cerebrolysin 2ml (10 darab) - 900 rubel;
  • 5 ml-es kereskedelmi csomag - 950 rubel;
  • 10 ml-es ampullák (10 darab) - 1300-1500 rubel.

Az injekciókhoz az orvosok gyakran felírják a Cerebrolysinum oldatot. Ez az eszköz számos neurológiai betegség kezelésének alapja..

Tárolási feltételek és lejárati idő

A gyógyszert normál körülmények között, azaz szobahőmérsékleten tárolják. A gyógyszer eltarthatósági ideje 5 év.

A felnőttek gyógyszer hatékonyságának elemzése azt mutatta, hogy a Cerebrolysin az esetek 60% -ában provokálja az agy funkcionális aktivitásának tartós javulását. Sok beteg szeretné összehasonlítani a gyógyszert a Glicinnel és a Ceraxonnal, analógként beszélt róluk. Ezeknek a gyógyszereknek az aktív alkotóelemei azonban különböző kémiai csoportokba tartoznak, és nem tudják ugyanazt a hatást kifejteni..

További Információk A Szédülés